国家对于医疗器械有着严格的要求，对于销售医疗器械的企业国家也是严格把控资质的。那怎么才能取得资质销售相关医疗器械呢？

      首先，就是办理医疗器械销售相关的营业执照，并且营业范围必须体现出医疗器械销售，现在范围主要就是第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售（需到当地政务服务中心进行备案）、第三类医疗器械销售（需要在当地政务服务中心办理许可证，取得医疗器械经营许可证才能进行相关业务的开展）。三类医疗器械是最高级别的器械，更是必须严格控制的医疗器械，下面就重点说下取得医疗器械经营许可证需要什么吧。

      在遂宁三类医疗器械经营企业应当具备以下条件： 

     1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

     2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

     3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房（需出具相关证明文书）； 

     4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； 

     5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持（需出具相关证明文书）。相关资料提交后等工作人员来现场检查，现场检查要求也是很高的。首先会核对你提交的申请资料和现场的布置是否一致，例如库房的“五色三区”是否布置合理；医疗器械软件系统是否符合国家规定，相关人员是否能熟练操作；还会对相关人员进行考题测试，考察要求相关工作人员是否具有基本的医疗知识，对医疗器械销售流程是否熟悉。

      好了这次医疗器械相关的介绍就到这里了，如果还有其他问题，随时欢迎咨询哦