医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二、三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械实行许可管理,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第一类医疗器械不需要许可和备案。
第一类:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类:是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类:是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
如果您不想亲自办理,欢迎委托我们代办,为您节省时间与精力。以上价格为标准价格,申请优惠可咨询在线客服或直接电话我们。
国家食品药品监督管理总局令第8号《医疗器械经营监督管理办法》
第二条:按照医疗器械风险程度,医疗器械实行分类管理。
经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
本地实体经营,一手服务
多年老机构,本地直营实体店,非加盟,无中间商赚差价,欢迎实地考察面谈。
价格透明,无隐形消费
明码实价,签订正式合同,不下证,全额退款,代理记账可免费代办注册执照。
随时查看进度,高效办理
手机APP随时查看办理进度,监督办理情况,拖延可退款,保证高效推进。
专业团队,一对一服务
经验老练的专业团队,一对一跟进,随时解答工商、财税疑问,保证服务质量。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二、三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
¥0.00 元 ¥12,000.00 元
快速正规代办公司营业执照,快至3个工作日出证,手机实时查看办理进度,进行服务监督,助力您的创业第一步! 代理记账送税务UKey托管和开票软件技术服务
¥1,800.00 元 ¥3,200.00 元
从事食品销售和餐饮服务活动,应当依法取得食品经营许可。启冠易立财税专业代办食品经营许可,专业省心!!
¥1,800.00 元 ¥2,300.00 元
注册商标,有助于企业品牌宣传推广,入驻电商平台,创立无形资产,申请官方认证,防止他人山寨冒名,维护您的合法权益!!
¥660.00 元 ¥1,200.00 元
常规审计是专业机构对委托单位某一时期内所有开办的业务及工作进行的审计,并出具审计报告。
¥0.00 元 ¥0.00 元
成都公司注册 乐山公司注册 绵阳公司注册 德阳公司注册 自贡公司注册 内江公司注册 遂宁公司注册 广安公司注册 南充公司注册 达州公司注册 巴中公司注册 攀枝花公司注册 西昌公司注册 泸州公司注册 广元公司注册 雅安公司注册 宜宾公司注册 眉山公司注册 宜昌公司注册 襄阳公司注册 荆州公司注册 汉中公司注册 双流公司注册 龙泉驿公司注册 广汉公司注册 资阳公司注册
成都公司注销 乐山公司注销 绵阳公司注销 德阳公司注销 自贡公司注销 内江公司注销 遂宁公司注销 广安公司注销 南充公司注销 达州公司注销 巴中公司注销 攀枝花公司注销 西昌公司注销 泸州公司注销 广元公司注销 雅安公司注销 宜宾公司注销 眉山公司注销 宜昌公司注销 襄阳公司注销 荆州公司注销 汉中公司注销 双流公司注销 龙泉驿公司注销 广汉公司注销 资阳公司注销
成都代理记账 乐山代理记账 绵阳代理记账 德阳代理记账 自贡代理记账 内江代理记账 遂宁代理记账 广安代理记账 南充代理记账 达州代理记账 巴中代理记账 攀枝花代理记账 西昌代理记账 泸州代理记账 广元代理记账 雅安代理记账 宜宾代理记账 眉山代理记账 宜昌代理记账 襄阳代理记账 荆州代理记账 汉中代理记账 双流代理记账 龙泉驿代理记账 广汉代理记账 资阳代理记账