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宜昌二类医疗器械备案需要哪些资料

 

如今从事医疗器械销售经营的企业有许多,其中从事二类医疗器械销售业务的就有不少。而根据国家有关规定,企业从事二类医疗器械销售,必须要到相关部门进行备案才可以正常合法经营的。可是办理的过程比较复杂,而且很多企业朋友也是初次办理,对相关的办理流程都不是很清楚,今天启冠易立财税就为您梳理一下宜昌二类医疗器械备案相关资料。

二类医疗器械办理所需资料:

一、《医疗器械经营企业备案凭证核发申请表》     

                                  

宜昌二类医疗器械备案需要哪些资料

 

二、《营业执照正本》(复印件)

三、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件)

四、组织机构与部门设置说明(复印件);经营范围、经营方式说明(复印件)

宜昌二类医疗器械

五、经营场所、库房地址的地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(复印件)。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件)

六、经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录(复印件)

宜昌二类医疗器械

七、经办人授权证明(附经办人员身份证复印件)

以上就是在宜昌市办理医疗器械二类备案所需资料,如果您办理二类医疗器械经营备案不知道如何入手,可以选择专业的资质服务机构帮助办理该许可证。启冠易立财税宜昌部专业办理宜昌二类医疗器械备案,地址:宜昌市沿江万达广场C座805室。联系电话:400-600-2694,欢迎咨询我们。

 

 

 

 

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