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在南充办理医疗器械经营有什么资质要求

南充的医疗水平算是本省排行靠前的,医院每年对于医疗用品及医疗器械的需求都非常大,还有南充三区六县范围类的各大药房诊所等等。对于相关从业者来说,经营医疗器械的前景是很好的。在南充,办理一类医疗器械的需求较低,需求主要集中在二类和三类,那么南充二类医疗器械和三类医疗器械的经营有什么样的资质要求呢?

 

首先,办理医疗器械的备案需要有营业执照,从长远考虑,我们建议直接办理企业营业执照。其次,在办理执照之前还需要确定好经营场所。办理二类医疗器械零售只需要有办公场地,没有严格要求,但办理二类医疗器械批发则需要另外设库房。三类的医疗器械备案更加严格,库房还有具体的面积要求。

再次,质量负责人也是办理医疗器械备案的重点。质量负责人的专业需为医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业)中专以上学历或初级以上专业技术职称,二类批发和三类还有需要具体不同的工作经历证明文件。

最后,在提交备案申请的时候还需要提交是多种文件,包括但不限于企业组织结构、经营范围、员工合同、员工培训资料等等。有许多文件都有具体文本和格式要求。

 

总的来说,办理医疗器械备案,在前期需要准备的资料多且复杂,稍有不慎又是白白浪费时间跑线下。开办企业,没有经验的人也容易出现资料不齐全被频繁退回的情况。因此,南充有办理需求的人,建议直接找南充代办公司代办,省心省力。当然,在开展业务的同时,企业不能忘了记账报税哦!

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