广安公司代办二类医疗备案器械办理,最近卡严了,以前对于质量负责人没有这么严格要求,现在都必须要学历网+毕业证。
广安公司代办二类医疗备案全流程:
一、满足条件:
1.经营范围里面必须有:二类医疗器械销售;
2.必须要有实际场地,没有平米要求;
3.毕业满3年的医学相关专业的负责人;
4.必须要公司才行,个体不可以。
5.此地址上没有办理过此类备案/许可证!
二、办理流程:
线上申请(1个工作日):要先注册广安市市场监督管理局的账号密码;登录账号密码,选便民服务--医疗器械--二类医疗器械备案;
选择新办,按照经营范围选择需要的类目,企业人员,联系人信息;
执照信息、经营方式、经营场所条件、库房信息及条件等;
上传资料,质量负责人身份证+学信网截图+毕业证书;企业组织机构与部门设置说明;
经营场所的地理位置+平面图(都需要盖鲜章),租赁合同;
经营设施、设备目录、质量管理制度、质量工作程序等文件,都需要盖鲜章上传;
打印备案表,签字+盖章上传系统;→提交申请。
等待审核(3个工作日):提交申请之后,药监局老师会对资料进行审核,有问题的会打回来让修改,修改之后再重新提交,无问题的就会通过;
领取备案表(1个工作日): 电话/短信通知领取备案表;带上营业执照副本原件+公章,去广安市人民政府领取备案表。
完成上面操作,就可以安心赚钱钱啦!
以上就是广安公司代办二类医疗备案全流程。