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资讯

绵阳医疗器械备案办理

通常我们说所的绵阳医疗器械主要包含了三大类。一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械,无需备案。二类医疗器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的医疗器械,需向当地食品药品监督进行备案管理。
2024.03.18

二类医疗器械经营备案

申请二类医疗器械备案过程,实际比较简单,但非常繁琐。本文是本人申请后总结的,下面给大家详细讲解一下具体申请流程和所需资料。
2024.02.22

自贡医疗器械如何分类

生产经营医疗器械的企业要申请医疗器械许可,只有获得许可证之后,才能符合行业经营要求,符合法律相关条款要求,避免在生产经营和销售过程中受到影响。那么,自贡医疗器械经营许可分为几类?怎样办理医疗器械网络销售备案?下面由小易来给大家详细解答!
2023.11.24

一类、二类、三类医疗器械有什么区别

医疗器械行业近几年发展越来越火热,很多的投资者想经营医疗器械,竞标,融资,进入医疗器械行业。首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司。我们为此整理出了一类,二类,三类医疗器械的区别,希望对大家有所帮助。
2023.10.31

医疗器械经营许可证对场地的特别要求有哪些

办理许可证需要具有一定的经营规模并具备相应职称的管理人员,具有固定的工作场地及储存的场地等。办理医疗器械许可证对场地的要求是比较高的,首先场所内要整洁明亮,并具备陈列柜,保证存放区域无污染,保证其通风性及干燥性等,下面详细的为大家介绍下。
2023.09.25

二类医疗器械办理怎么操作?

获得二类医疗器械办理许可通常需要企业提交相关的申请材料,并经过监管机构的审核和评估。审核过程可能包括对产品技术文件、质量管理体系、临床试验数据等的审查。如果申请符合要求并通过审核,监管机构将颁发二类医疗器械许可证给企业。
2023.08.31

一二三类医疗器械的区分

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
2023.02.07

找广安公司代办医疗器械该怎么做?

医疗器械分为二类和三类,各位老板可以根据自身需要来办理,但是办理该证件也不是说办就办理,还需要很多资料和要求的,当然自己办理的话花费的时间很多所以这时候各位老板可以将这种棘手的事交给我们,就找我们广安公司代办医疗器械
2022.09.30

南充网络医疗器械销售需要办理哪些资质

近年来,医药行业发展快速,网购医疗器械已经成为人们的习惯,很多想进入医药行业的公司,并不是很了解医疗器械的相关法律法规,特别是南充网络医疗器械销售需要办理哪些许可资质,小编就给大家普及一下南充医疗器械网络销售需要办理哪些许可资质?
2022.06.17

经营医疗器械公司有什么资质要求

首先说说雅安医疗器械备案证的办理对象是从事第二类医疗器械经营的企业。医疗器械经营许可证的办理对象是从事第三类医疗器械经营的企业。
2022.03.14

第三类医疗器械经营许可流程及要求

在汉办理汉中三类医疗器械许可,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,国家对医疗器械的分类有着严格的要求,并且把分类具体分成三类。
2022.01.19

经营医疗器械公司有什么资质要求?

最近有好多人咨询,在遂宁二类医疗器械备案、遂宁三类医疗器械许可需要什么材料?下面就给大家来说一下医疗器械这方面的区别。
2021.12.09

医疗器械需要具备哪些条件!

办理达州二类医疗器械备案产品,质量负责人需要具备临床医学本科以上学历,或主治医师以上职称。 办理达州三类医疗器械许可产品例如:经营植入类器械6821、6822、6846、6877)
2021.09.10

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