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医疗器械办理

在遂宁三类医疗器械经营企业应当具备以下条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2021.12.21

医疗器械

雅安三类医疗器械经营许可怎么办理 当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。
2021.09.24

二类医疗器械备案

很多企业在达州公司新设后,还需要办理医疗器械备案,那么在办理达州二类医疗器械备案需要哪些资料,受理条件有哪些呢!小编来为您解答!
2021.09.30

绵阳医疗器械备案

绵阳医疗器械备案是指备案人依照绵阳法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。
2023.10.31

南充医疗器械经营许可证

许多小伙伴对医疗器械许可证办理的条件和要求不太了解,因此,接下来我想跟大家讲一讲办理南充医疗器械经营许可证的条件和要求
2022.06.20

自贡医疗器械如何分类

生产经营医疗器械的企业要申请医疗器械许可,只有获得许可证之后,才能符合行业经营要求,符合法律相关条款要求,避免在生产经营和销售过程中受到影响。那么,自贡医疗器械经营许可分为几类?怎样办理医疗器械网络销售备案?下面由小易来给大家详细解答!
2023.11.24

绵阳医疗器械备案办理

通常我们说所的绵阳医疗器械主要包含了三大类。一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械,无需备案。二类医疗器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的医疗器械,需向当地食品药品监督进行备案管理。
2024.03.18

绵阳医疗器械许可证办理

绵阳医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
2024.02.23

医疗器械需要具备哪些条件!

办理达州二类医疗器械备案产品,质量负责人需要具备临床医学本科以上学历,或主治医师以上职称。 办理达州三类医疗器械许可产品例如:经营植入类器械6821、6822、6846、6877)
2021.09.10

绵阳医疗器械许可证

绵阳医疗器械许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
2022.11.24

二类医疗器械许可证

在南充办理二类医疗器械需要什么资料、办理南充二类医疗器械经营许可证的办理条件是什么、办理许可证的流程是什么
2022.10.31

二类医疗器械办理怎么操作?

获得二类医疗器械办理许可通常需要企业提交相关的申请材料,并经过监管机构的审核和评估。审核过程可能包括对产品技术文件、质量管理体系、临床试验数据等的审查。如果申请符合要求并通过审核,监管机构将颁发二类医疗器械许可证给企业。
2023.08.31

一二三类医疗器械的区分

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
2023.02.07

二类医疗器械经营备案

申请二类医疗器械备案过程,实际比较简单,但非常繁琐。本文是本人申请后总结的,下面给大家详细讲解一下具体申请流程和所需资料。
2024.02.22

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